崗位職責(zé):
1、參與研發(fā)項目的立項并負(fù)責(zé)完成項目中:
1)產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥的醫(yī)學(xué)機理調(diào)研工作,獨立撰寫產(chǎn)品調(diào)研報告;
2)完成項目醫(yī)學(xué)評價的方案設(shè)計。
2、臨床前動物實驗
1)負(fù)責(zé)動物實驗前期調(diào)研及策劃工作,有能力設(shè)計符合GLP要求的動物實驗方案;
2)參與臨床前動物實驗CRO單位的考察和評審工作。
3、臨床試驗
1)負(fù)責(zé)臨床試驗前期調(diào)研工作;
2)參與臨床試驗項目臨床方案、研究者手冊、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核修訂工作;
3)參與臨床試驗項目的臨床總結(jié)報告的撰寫、審核修訂工作;
4)對數(shù)據(jù)敏感,具備基本的臨床數(shù)據(jù)分析能力,能對臨床觀察數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。
4、課題研究
1)圍繞項目開發(fā)的技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行課題設(shè)計、撰寫醫(yī)學(xué)相關(guān)的科研文章。
【任職要求】
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機械、材料科學(xué)與工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物統(tǒng)計學(xué)及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先;
2.英語六級以上,具有較強的筆譯能力;
3.熟練掌握動物實驗操作,有參加或主持過動物實驗項目相關(guān)經(jīng)驗;
4.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、能根據(jù)文獻(xiàn)完成動物模型創(chuàng)建者優(yōu)先;
5.擁有專利撰寫經(jīng)驗,能夠配合完成相關(guān)發(fā)明、專利申請者優(yōu)先;
6.具有善于總結(jié)實驗結(jié)果,推導(dǎo)實驗結(jié)論,改進(jìn)實驗方案落地等能力。