崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)TOB類產(chǎn)品總體規(guī)劃，產(chǎn)品線制定、實施及產(chǎn)品生命周期管理，確認(rèn)產(chǎn)品路線圖。

2、調(diào)研產(chǎn)品可行性評估、行業(yè)競品分析，了解客戶痛點需求，策劃、設(shè)計和對接研發(fā)（包括原材料篩選、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制備工藝及技術(shù)要求制定）。

3、把控產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，確保各個環(huán)節(jié)按期實現(xiàn)，且質(zhì)量符合預(yù)期，實現(xiàn)產(chǎn)品目標(biāo)。

4、跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)到中試生產(chǎn)過程注冊相關(guān)工作，包括第三方的檢測、細(xì)胞及動物試驗，把控試驗進(jìn)度。

5、跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移、文件撰寫，與生產(chǎn)部門的工藝交接，參與相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和工藝的驗證工作。

6、負(fù)責(zé)對接并協(xié)助CRO公司完成產(chǎn)品臨床試驗、臨床審批、聯(lián)系臨床基地，并跟進(jìn)臨床試驗以及產(chǎn)品注冊審批進(jìn)度。

任職要求：

1、 生物醫(yī)用材料、生物醫(yī)學(xué)工程、智能醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、醫(yī)藥、制藥、數(shù)據(jù)科學(xué)與大數(shù)據(jù)技術(shù)、生物統(tǒng)計學(xué)、應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)、機(jī)械設(shè)計制造及其自動化、電子信息工程、人工智能、軟件工程、大數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用、管理科學(xué)與工程、技術(shù)經(jīng)濟(jì)及管理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。5年ToB、ToG醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)驗優(yōu)先；經(jīng)驗豐富者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求。

2、 清晰的邏輯分析和表達(dá)能力，熟練使用Xmind 、Auxre、MindManager、Visio等產(chǎn)品設(shè)計工具。

3、 具備新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方向有敏銳洞察力和深刻認(rèn)知和獨到的產(chǎn)品見解，能與其他部門團(tuán)隊有效溝通，有效推進(jìn)產(chǎn)品項目進(jìn)展。

4、能獨立規(guī)劃和管理跨部門復(fù)雜項目，熟悉產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、動物實驗、臨床實驗、生產(chǎn)等流程。

5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力與溝通技巧，并具有一定的抗壓能力，工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神。