專業(yè):化學(xué)類、食品類、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)。
1、了解藥品GMP、ISO9001、ISO2200等相關(guān)體系,熟悉公司內(nèi)外部審計程序
2、熟悉現(xiàn)場巡查內(nèi)容;對產(chǎn)品、原料各方面記錄進(jìn)行審核、監(jiān)控;
3、根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)過程所涉及到的影響質(zhì)量的各方面進(jìn)行審核評價;
4、落實風(fēng)險管理,對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各項要素定期評估,降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險等。