正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，為香港上市企業(yè)中國生物制藥（01177.HK）核心企業(yè)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第9位，為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。 正大天晴始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量，是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一，2024年研發(fā)投入占銷售收入的20%以上。正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體，“國家企業(yè)技術(shù)中心”、“國家級(jí)博士后科研工作站”、“江蘇省抗病毒藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省晶型藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省創(chuàng)新生物制品工程技術(shù)研究中心”等高層次研發(fā)平臺(tái)相繼建立，研發(fā)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。目前，公司在研項(xiàng)目140多個(gè)，其中創(chuàng)新藥70多個(gè)，累計(jì)有效申請及專利3400多項(xiàng)，擁有有效授權(quán)專利1300多項(xiàng)，形成了“上市一代、儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代”的良性格局。 正大天晴在江蘇南京、連云港、上海建有5大研發(fā)生產(chǎn)基地。制劑基地獲得全國首張新版GMP證書，多條生產(chǎn)線通過歐盟cGMP、美國FDA認(rèn)證。這些證書的取得標(biāo)志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。 正大天晴以民生需求為導(dǎo)向，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力和強(qiáng)大的生產(chǎn)制造能力，重點(diǎn)打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群。在肝病領(lǐng)域，1類新藥異甘草酸鎂注射液（天晴甘美?）榮獲“中國專利金獎(jiǎng)”；在腫瘤領(lǐng)域，1類新藥安羅替尼（?？删S?）已獲批9大適應(yīng)癥，在2025年ASCO大會(huì)入選9項(xiàng)口頭報(bào)告，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥之最。2024年，隨著富馬酸安奈克替尼膠囊（安柏尼?）、枸櫞酸依奉阿克膠囊（安洛晴?）、貝莫蘇拜單抗注射液（安得衛(wèi)?）、 格索雷塞片（安方寧?）4大創(chuàng)新藥獲批上市，腫瘤創(chuàng)新管線進(jìn)入密集收獲期；在生物藥方面，擁有較完善的生物藥技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品線布局豐富，阿達(dá)木單抗注射液（泰博維?）、貝伐珠單抗注射液（安倍斯?）、利妥昔單抗注射液（得利妥?）、注射用曲妥珠單抗（賽妥?）、注射用重組人凝血因子Ⅷ（安恒吉? ）、帕妥珠單抗注射液（帕樂坦?）等均已上市。 正大天晴積極布局國際市場，一方面，秉承開放共贏的合作態(tài)度，積極引進(jìn)創(chuàng)新管線、補(bǔ)充技術(shù)平臺(tái)；另一方面，以抗腫瘤無菌注射液氟維司群、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等多個(gè)產(chǎn)品國際獲批為契機(jī)，加速拓展歐美和新興市場的業(yè)務(wù)布局，已有10多個(gè)產(chǎn)品揚(yáng)帆出海。 未來發(fā)展中，正大天晴將全面推進(jìn)“組織整合”、“全面創(chuàng)新”、“數(shù)字化”和“國際化”四大戰(zhàn)略，同時(shí)創(chuàng)新技術(shù)路徑和商業(yè)模式，帶動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和營銷模式的轉(zhuǎn)型升級(jí)，向創(chuàng)新型、國際化的醫(yī)藥集團(tuán)穩(wěn)步邁進(jìn)。