崗位職責(zé):
全面負(fù)責(zé)Ⅱ期/Ⅲ期等多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)中心的篩選、SSU階段工作,中心啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉和試驗(yàn)中心的管理。
任職資格:
1.學(xué)歷:本科及以上;
2.專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3.英語(yǔ):國(guó)家四級(jí)或以上,能較熟練的閱讀外文文獻(xiàn);
4.能力:具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解、溝通協(xié)調(diào)和應(yīng)變、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題、時(shí)間管理能力,思維敏捷但不失穩(wěn)重;
5.其他:誠(chéng)信、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)經(jīng)常出差。
6.熟悉醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易流程/藥品注冊(cè)法律法規(guī),能接受出差;
7.熱愛(ài)醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易、注冊(cè)工作,性格外向,抗壓能力強(qiáng),善于溝通,具有團(tuán)隊(duì)精神。
8.配合完成制劑工藝開發(fā)相關(guān)的必要性評(píng)價(jià)研究,包括包材相容性、密封性研究等