職位概述:
作為制劑開發(fā)科學(xué)家,您將專注于生物大分子藥物的液體制劑和凍干制劑處方開發(fā)與研究。您將通過一系列先進的分析技術(shù),深入探究藥物的物理化學(xué)穩(wěn)定性,為客戶設(shè)計出最優(yōu)的制劑處方和工藝,確保藥物在整個生命周期內(nèi)的穩(wěn)定性、安全性和有效性。如果您對探索蛋白質(zhì)的“保存之道”充滿熱情,這個職位將是您的理想選擇。
【主要職責(zé)】
1.?負(fù)責(zé)大分子藥物(單抗、雙抗、ADC、融合蛋白等)的處方篩選、開發(fā)和優(yōu)化工作。
2.?設(shè)計和執(zhí)行制劑相關(guān)研究,包括強制降解研究、加速穩(wěn)定性研究、配伍穩(wěn)定性研究等。
3.?開發(fā)及優(yōu)化液體制劑和凍干制劑的工藝流程,并進行凍干工藝開發(fā)與放大。
4.?分析實驗數(shù)據(jù),撰寫制劑開發(fā)報告、穩(wěn)定性研究報告以及注冊申報資料相關(guān)章節(jié)。
5.?與上下游工藝、分析質(zhì)量控制(QC)及生產(chǎn)部門協(xié)作,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移和規(guī)模化生產(chǎn)。
【任職要求】
1.?博士學(xué)歷,藥劑學(xué)、生物化學(xué)、物理化學(xué)、生物制藥或相關(guān)專業(yè)。
2.?應(yīng)屆博士或有1-3年相關(guān)行業(yè)或博士后經(jīng)驗,具有蛋白質(zhì)制劑處方開發(fā)背景。
3.?深刻理解蛋白質(zhì)藥物的降解途徑(如聚集、氧化、脫酰胺等)及穩(wěn)定化策略。
4.?熟悉制劑開發(fā)常用分析儀器(如HPLC, UPLC, DSC等)的原理和操作。
5.?注重細(xì)節(jié),具備出色的數(shù)據(jù)分析、問題解決和文檔撰寫能力。
6.?具備良好的團隊協(xié)作和溝通能力。