任職資質(zhì):
教育/培訓(xùn)背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)碩士研究生及以上,腫瘤相關(guān)專(zhuān)業(yè)者優(yōu)先,
工作經(jīng)驗(yàn):大中型制藥企業(yè)擔(dān)任臨床研究醫(yī)生或臨床監(jiān)查醫(yī)生職位1年以上者優(yōu)先;或具備完整臨床研究方案撰寫(xiě)且有相關(guān)臨床研究醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
業(yè)務(wù)能力:具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力與臨床思維,能與外部醫(yī)學(xué)專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)溝通。具備一定文獻(xiàn)檢索與關(guān)鍵信息提取歸納的能力,有能力獨(dú)立根據(jù)產(chǎn)品特性與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要制定臨床研究策略并獨(dú)立完成相關(guān)的臨床需求可行性調(diào)研,以此基礎(chǔ)進(jìn)行臨床研究方案設(shè)計(jì)。
溝通能力:團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng),具備良好的跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力,中英文讀寫(xiě)流利。
職位描述(Job Description)
職位總體目的:
負(fù)責(zé)管線產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)學(xué)信息與研發(fā)數(shù)據(jù)的內(nèi)外部溝通和傳遞,醫(yī)學(xué)教育與培訓(xùn)。支持研發(fā)部開(kāi)展臨床前研究,總結(jié)管線產(chǎn)品相關(guān)疾病領(lǐng)域信息,制定相關(guān)醫(yī)學(xué)策略,為臨床研究注冊(cè)決策提供依據(jù)。關(guān)鍵KOL發(fā)展以及學(xué)術(shù)性維護(hù)。
職責(zé)介紹:
?為業(yè)務(wù)決策提供專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)意見(jiàn)
?評(píng)估相關(guān)疾病領(lǐng)域的流行病學(xué)現(xiàn)況、醫(yī)學(xué)發(fā)展,臨床治療選擇現(xiàn)狀、國(guó)內(nèi)外未來(lái)動(dòng)向以及分析未滿(mǎn)足的醫(yī)學(xué)需求
?制定產(chǎn)品策略、定位、主信息等,為產(chǎn)品周期管理和完善注冊(cè)所需證據(jù)鏈奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)
?跨團(tuán)隊(duì)包括與研發(fā)、注冊(cè)協(xié)作,搭建上市前產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)平臺(tái)
?臨床研發(fā)與注冊(cè)支持
?為管線產(chǎn)品的主要活動(dòng)(包括BD、IND、NDA等)提供相關(guān)醫(yī)學(xué)洞見(jiàn)和醫(yī)學(xué)文件
?管理外部醫(yī)學(xué)內(nèi)容供應(yīng)商,確保交付結(jié)果的準(zhǔn)確性與時(shí)效性。
?與外部重要醫(yī)學(xué)KOL,學(xué)/協(xié)會(huì)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)組織和其他利益相關(guān)方建立學(xué)術(shù)合作關(guān)系
?建立全國(guó)層面的醫(yī)學(xué)KOL數(shù)據(jù)庫(kù),并通過(guò)多種方式保持與專(zhuān)家的密切溝通
?進(jìn)行包括策劃、執(zhí)行和跟蹤效果的外部醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理,并充分融動(dòng)內(nèi)外部資源,確保項(xiàng)目各里程碑節(jié)點(diǎn)按時(shí)達(dá)成
?其他支持
?審閱和批準(zhǔn)與醫(yī)生/研究者的相關(guān)正式溝通函
?參與公司相關(guān)的產(chǎn)品危機(jī)處理,包括出具醫(yī)學(xué)解釋、辯護(hù)和回應(yīng)性文件,審閱外部正式溝通文件中醫(yī)學(xué)信息的準(zhǔn)確和一致性,必要時(shí)與醫(yī)學(xué)KOL進(jìn)行直接溝通等
?針對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的安全性問(wèn)詢(xún)提供專(zhuān)業(yè)回復(fù)